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Spécialiste des affaires réglementaires en chimie

Le spécialiste des affaires réglementaires en chimie a pour mission d'obtenir l'AMM (autorisation de mise sur le marché) pour les nouveaux produits fabriqués par son entreprise, qui doivent être conformes à la réglementation en vigueur.

bac + 5

Niveau minimum d'accès

Synonymes

Chargé/e d'affaires réglementaires
Ingénieur/e homologation
Ingénieur/e normalisation
Ingénieur/e réglementation
Responsable des enregistrements

Le métier

Suivre les règles

La réglementation REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals : enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques) impose aux industriels de la chimie d'enregistrer leurs substances auprès de l'ECHA (European Chemicals Agency, l'Agence européenne des produits chimiques). Le spécialiste des affaires réglementaires en chimie gère cet aspect légal. En cosmétique et parfumerie, il vérifie que les produits sont conformes aux référentiels internationaux, aux directives de l'industrie et aux cahiers des charges des clients.

Constituer un dossier...

Pour chaque produit, il constitue un dossier d'homologation. Il y détaille les composants, la formulation, les méthodes de fabrication, les contrôles qualité, les modes d'administration... et indique les données toxicologiques, évaluant les risques pour la santé et l'environnement.

... pour obtenir l'AMM

Chaque dossier est soumis à l'ECHA ou à l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) qui valide et délivre l'AMM (autorisation de mise sur le marché). Le spécialiste des affaires réglementaires en chimie prépare également un RCP (résumé des caractéristiques du produit) : effets indésirables d'un médicament, contre-indications, etc. Il effectue aussi une veille réglementaire, scientifique et technologique internationale, pour être à jour sur les obligations de l'entreprise.

Les compétences clés

En savoir plus sur les compétences avec l'Université de Bordeaux

L'université de Bordeaux proposera bientôt un réseau social professionnel dédié à la valorisation des compétences de la filière batterie, en relation avec l'offre de formation disponible. Les utilisateurs auront accès à un espace d'échanges inédit, spécialisé dans la promotion des activités professionnelles et l'optimisation des parcours de formation.

Savoir

Matériovigilance

Cadre réglementaire environnemental

Techniques pédagogiques

Analyse de données expérimentales

Gestion budgétaire

Savoir-faire

Évaluer le coût des non-conformités

Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés

Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)

Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle

Mettre en place une procédure de traitement des dossiers

Savoir-être

Travailler en équipe

Prendre des initiatives et être force de proposition

Faire preuve de rigueur et de précision

Conditions de travail tous secteurs confondus

Quel peut être mon salaire net mensuel ?

Le salaire net moyen pour ce métier est de 4 230 €.

0 gagnent Moins de 1 250 €; 0 gagnent De 1 250 € à moins de 1 500 €; 4 gagnent De 1 500 € à moins de 2 000 €; 30 gagnent De 2 000 € à moins de 3 000 €; 66 gagnent 3 000 € ou plus

4 230 €

salaire net
moyen par mois

Comment vais-je exercer ce métier ?

8% sont en CDD, intérim; 92% sont en CDI

Horaires

Travail de nuit

3,6%

Travail le samedi

13,3%

Travail le dimanche

8,9%

Particularités

1%

Travaillent en tant qu'intérimaire

6,6%

Travaillent à temps partiel

Formations

Elle désigne l'ensemble des enseignements suivis par les élèves, étudiants ou apprentis avant leur entrée dans la vie professionnelle. Elle comprend les formations scolaires, universitaires ou en alternance, aboutissant à un diplôme ou une qualification.

Elle s'adresse aux actifs (salariés, demandeurs d'emploi, indépendants) souhaitant acquérir, maintenir ou développer leurs compétences. Elle permet de s'adapter aux évolutions professionnelles ou de se reconvertir. Elle peut être financée par l'employeur, les fonds publics ou des dispositifs personnels.

Elle permet à un jeune de 16 à 29 ans de se former à un métier en alternant périodes en entreprise et en centre de formation. Il bénéficie d'un statut de salarié et perçoit une rémunération. Cette formation aboutit à un diplôme ou une qualification reconnue.

Elle permet aux jeunes de 16 à 25 ans et aux demandeurs d'emploi de 26 ans et plus de se former à un métier en alternant travail en entreprise et formation théorique. Le bénéficiaire a un statut de salarié et perçoit une rémunération. Cette formation vise l'obtention d'une qualification professionnelle reconnue.

Perspectives d'emplois tous secteurs

Difficultés de recrutement à court terme

Avec 190 projets de recrutements, ce métier est le 160ème métier le plus recherché.

En 2025, les employeurs estiment que dans 53% des cas, ils vont rencontrer des problèmes pour recruter.

BMO 2025

Opportunités à l'horizon 2030

Les chances de trouver un emploi dans ce métier. 1 ou 2 trèfles indique que les chances sont restreintes, à partir de 3 implique que vous aurez de bonnes chances

Opportunités à l'horizon 2030 : 5/5

Manque de main d'œuvre

Le manque de main d'œeuvre est de 5/5

Trouver des opportunités de carrières

Découvrez les récentes opportunités professionnelles disponibles pour ce métier et trouvez l'offre qui vous correspond

Emploi

Assistant qualité en agroalimentaire (H/F)

MIS
Blanquefort
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OPERATEUR DE PRODUCTION (H/F)

MIS
Mios
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Agent / Agente de production de composants électroniques (H/F)

MIS
Pessac
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Agent de fabrication (F/H)

MIS
Brigueuil
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Alternance

Technicien de maintenance (H/F)

Contrat de professionnalisation
Bernos-Beaulac
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Opérateur de production (H/F)

Contrat de professionnalisation
LE HAILLAN
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Monteur-câbleur H/F (H/F)

Contrat de professionnalisation
GARLIN
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Formation Métrologue qualiticien en alternance - ETALONNAGE (H/F)

Contrat de professionnalisation
BORDEAUX
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Pour en savoir plus

Évènements sur le territoire

Stage et découverte

Carrières et opportunités